藥品穩(wěn)定性試驗箱符合溫度實驗設備：GB/T5170.2-2008
濕度實驗箱條件GB/T510586-2006標準，
嚴格按照2010版藥典及2015版新藥典規(guī)定物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設備之一。
1、高濕試驗：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH 10天
2、加速試驗：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH 180天
3、長期試驗：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH 365天
4、溫度試驗：40℃ 60℃ 10天
工廠地址：武漢經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東風大道楓樹產(chǎn)業(yè)園A區(qū)一樓廠房
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